Skyrizi (risankizumab) di AbbVie ha ricevuto dalla FDA l’approvazione come trattamento per la colite ulcerosa, diventando così, negli Stati Unit., il primo inibitore dell’IL-23 indicato per entrambi i principali tipi di malattia infiammatoria intestinale: la colite ulcerosa e la Malattia di Crohn.
L’approvazione per l’impiego nella colite ulcerosa si basa sui risultati di uno studio di 12 settimane, denominato INSPIRE, e di uno di mantenimento di 52 settimane, denominato COMMAND.
Nel 2023 Skyrizi ha generato entrate per 7,7 miliardi di dollari, con un aumento del 50% rispetto all’anno precedente.
Quello delle malattie infiammatorie intestinali è ormai un mercato affollato e competitivo.
Per quanto riguarda il trattamento della colite ulcerosa, Skyrizi deve affrontare la concorrenza diretta dell’inibitore dell’IL-23 Omvoh (mirikizumab) di Eli Lilly, approvato dalla FDA lo scorso anno. Omvoh, però, non ha ancora avuto il via libera dall’ente regolatorio americano per la malattia di Crohn.
Ad avere, come Skyrizi, le autorizzazioni per l’impiego sia nelle colite ulcerosa, sia nella Malattia di Chron, sono l’inibitore dell’IL-12 e dell’IL-23 di Johnson & Johnson, Stelara (ustekinumab), e l’inibitore dell’α4β7 di Takeda, Entyvio (vedolizumab).
Anche le terapie orali stanno entrando prepotentemente nel mercato della colite ulcerosa. Tra queste Zeposia (ozanimod) di Bristol-Myers Squibb e Velsipity (etrasimod) di Pfizere – entrambi inibitori di S1P – e l’inibitore di JAK Rinvoq (upadacitinib) di AbbVie.
Rinvoq è l’altro farmaco che la pharma USA ha sviluppato per il suo franchise immunologico e, nel 2023, ha realizzato vendite per circa 4 miliardi di dollari.
Gli analisti di GlobalData prevedono che, grazie alle nuove indicazioni, Skyrizi e Rinvoq raggiungeranno un picco di vendite combinate di 32 miliardi di dollari entro il 2020.
